制藥(yao)用水裝備(bei)的GMP要求

 GMP對(dui)制藥用水(shui)制備的裝(zhuang)💑🏾久久综合久色欧美综合狠狠👩‍🍼置有以下(xia)幾個方面(mian)的要求：

　　

　　1、結(jie)構設計應(ying)簡單、拆裝(zhuang)簡便。

　　

　　2、爲便(bian)于拆裝、更(geng)換、清洗零(ling)件，執行機(ji)構的設計(ji)盡量^采用(yong)的标準🧛🏽化(hua)、通用化零(ling)部件。

　　

　　3、設備(bei)内外壁表(biao)面，要求光(guang)滑平整，容(rong)易清洗、滅(mie)菌。零件表(biao)面應做🏊🏿‍♀️鍍(du)鉻等表面(mian)處理，以耐(nai)腐蝕，防生(sheng)鏽。設備外(wai)面避免用(yong)👻油漆，以防(fang)剝落。

　　

　　4、制備(bei)純化水設(she)備應采用(yong)低碳不鏽(xiu)鋼或其他(ta)經驗證不(bu)污染水質(zhi)的材料。制(zhi)備純化水(shui)的設備應(ying)定期🏃🏻‍♀️清洗(xi)，并對清洗(xi)效果驗證(zheng)。

　　

　　5、注射用水(shui)接觸的材(cai)料須是低(di)碳不鏽鋼(gang)或其他經(jing)驗證不對(dui)水質産生(sheng)污染的材(cai)料。制備注(zhu)射用水的(de)設備應定(ding)🔞期清😜洗，并(bing)對清🧛🏾‍♀️洗效(xiao)果驗證。

　　

　　6、純(chun)化水儲存(cun)周期不宜(yi)大于24小時(shi)，其儲罐宜(yi)采用不鏽(xiu)鋼材💔料，耐(nai)腐蝕，不滲(shen)出污染離(li)子的其他(ta)材料制作(zuo)。保護其通(tong)氣👩‍🍼口應💁🏼‍♀️安(an)裝不脫落(luo)纖維的疏(shu)水性除菌(jun)濾器。儲罐(guan)内🧑🏾‍🎄壁應光(guang)滑，接管和(he)焊縫🧛🏾‍♀️不應(ying)有死角🔞和(he)沙眼。應🧜🏼‍♂️采(cai)用不會形(xing)成滞水污(wu)染的顯示(shi)液面、溫度(du)壓力等參(can)㊙️數的傳感(gan)器。對儲罐(guan)要定期清(qing)洗、消毒👨‍🦰滅(mie)菌，并對清(qing)洗、滅菌效(xiao)果驗證。